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单位介绍:
北京凯因科技股份有限公司(以下简称凯因科技,股票代码:688687)成立于2008年,注册资本1.70亿元。位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。凯因科技以生物技术为平台,专注病毒及免疫性疾病领域,致力于成为提供治疗解决方案的生物医药公司。入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程。2010年完成股份制改制,2011年先后引进君联资本、海通开元、赛伯乐、礼来亚洲基金等战略合作伙伴,于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。
凯因科技以其坚实的创新技术储备为基础,形成了丰富的在研产品管线,拥有多个以创新药为核心的在研项目。研发团队由海归和本土博士、硕士组成,专业涵盖药物设计、工艺开发、质量控制及制剂、药理、临床等领域,专业涵盖创新药完整开发环节,完全具备自主开发生物药物的技术力量。以自主研发模式为主,在“十一五”、“十二五”、“十三五”等国家科技重大专项项目基础上开发系列具有自主知识产权的创新药,建立抗病毒系列产品格局。研发中心获评“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”、“北京市企业技术中心”、“肝病治疗药物研究北京市工程实验室"、“北京市模范集体”。目前拥有37项境内发明专利及3项境外发明专利,为“北京市专利示范单位”。
凯因科技拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线:生物制品生产线包含小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂和泡腾片3个剂型;化学药品生产线包含小容量注射剂(最终灭菌和非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂4个剂型。其中,化学药品最终灭菌注射剂生产线通过乌克兰国际GMP认证(PIC/S标准)。
凯因科技现有多款成熟的商业化品种,包括人干扰素α2b注射液(凯因益生®)、复方甘草酸苷胶囊(凯因甘乐®)、人干扰素α2b阴道泡腾片(金舒喜®)等,份额位居市场前列。
此外,凯因科技重点开发的盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯®)与索磷布韦片(赛波唯®)是国内首个丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物,其中,盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯®)已被纳入2020版国家医保目录。国内丙肝治疗方案以基因特异性DAAs治疗方案居多,凯因科技打破了丙肝泛基因型DAAs药物的进口垄断,为患者提供了更多的治疗选择,减轻患者治疗负担。
以临床治疗需求为导向,秉承“坚持做临床有价值的创新药,为患者提供整体治疗解决方案”的经营理念,凯因科技正努力成为病毒及免疫性疾病领域的先锋力量,为人类健康事业做出贡献。
单位地址:
北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼
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